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【純水設備http://www.gszys.com】2.純水用途：體外診斷試劑用配試劑及相關清洗用純化水；
3.系統(tǒng)出水水質：化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
二、 參考標準
1.建設方提供的相關技術資料，技術說明，及基本技術要求；
2.國家現(xiàn)行有關設計規(guī)范、施工及驗收規(guī)范、質量評定標準。
3.反滲透系統(tǒng)設計依據(jù)美國<海德能RO設計導則
4.HY/T068-2002飲用純凈水制備系統(tǒng)SRO系列反滲透設備標準
5.2010版中國藥典
6.ZBG98020-90《水處理設備系列型譜》
7.HGJI32-90《橡膠襯里化工設備》
8.JB4730-94《鋼制壓力容器無損檢測》
9.ZBJ98003-87《水處理設備油漆、包裝技術條件》
10.HG21501《襯膠管道和管件》
11.HGJ229-83《水處理設備橡膠襯里技術條件》
12.HGJ34-90《化工設備、管道外防腐設計條件》
13.GB150-98《鋼制壓力容器》
14.JB2880-81《鋼制常壓壓力容器技術條件》
15.JB1157-1164《壓力容器法蘭標準》
16.GB113-9128《鋼制管法蘭》
17.JB2532-80《壓力容器油漆、包裝、運輸》
18.HGJ32-90《橡膠襯里化工設備》
19.DC130A16《橡膠襯里設備技術條件》
進口設備的制造工藝和材料，符合美國機械工程師協(xié)會（ASME）和美國材料試驗學會（ASTM）工業(yè)法規(guī)涉及的標準和相當標準。
國產(chǎn)設備的設計及制造，符合國家勞動部文件勞鍋字〖1998〗《壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程》和JB2932-86《水處理設備制造技術條件》的要求。
注：更多標準可查看皙全注射用水設備、制藥純化水設備設計規(guī)范及執(zhí)行標準
三、設計資料
1）水源：符合國家生活用水標準的市政自來水；
2）源水水質：達標市政自來水，電導率≤500us/cm；
3）系統(tǒng)設計產(chǎn)水量：一級反滲透出水量≥2.5m3/h；二級反滲透出水量≥2m3/h；
4）系統(tǒng)回收率: 一級反滲透系統(tǒng)50-65%,二級反滲透系統(tǒng)75-80%。
5）設備生產(chǎn)運行方式：每天20小時生產(chǎn)。
四、設計范圍與編制原則
4．1設計范圍
1、整套生產(chǎn)線的設計及安裝;
2、純水相應的設備、管道、電器、全自動控制；
3、與本項目相關的安裝、調(diào)試、驗收、售后服務。
4．2 編制原則
1、 綜合考慮環(huán)境效益，經(jīng)濟效益；
2、全面規(guī)劃，合理布局，降低投資和運行費用；
3、發(fā)展和推廣高效節(jié)能、易管理、易操作的新工藝、新設備，并具有良好的自動控制水平。
注：本純化水系統(tǒng)的工藝確定及設備選型均按照GMP中有關注純化用水驗證要求進行，在提供設備時將
同時配合提供適用于貴司的全套純化水系統(tǒng)驗證資料。
五．工藝流程
根據(jù)貴方提供的資料，擬采用如下工藝來達到貴方要求,工藝流程方框圖如下：
附加說明：原水（符合國家生活用水標準，電導率≤500μs/cm、濁度≤5）進入原水箱貯存，再經(jīng)由原水泵增壓進入砂濾、碳濾器和軟水器過濾，去除原水中的懸浮物、膠體、有機物及余氯，降低水的硬度。過濾后的水進入過濾貯水箱，經(jīng)過一級RO加壓泵加壓后進入一級反滲透系統(tǒng)，將水中的大部分鹽分去除，達到提純的目的,一級反滲透出水進入一級純水貯水箱；再次經(jīng)二級RO加壓泵并進行PH調(diào)節(jié)后進入二級反滲透系統(tǒng)，進一步將水中的鹽分去除，提升水的純度。二級反滲透系統(tǒng)出水貯存在無菌純化水箱內(nèi)，通過管路引至各用水點。
管路說明：前處理系統(tǒng)管路及一級反滲透采用SUS304不銹鋼材質；二級反滲透出水管路、純化水箱及純化水輸送管路采用雙面成型焊接及鈍化處理。，GMP純化水設備。
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